日前,许安泰医药在上交所科技创新板挂牌上市上市首日,公司股价迎来开门红截至收盘,许安泰药业股价报13.6元/股,涨幅近50%
当日,许安泰医药举行上市仪式,并通过中国证券报·中证网进行直播许安泰药业董事长叶君在致辞中表示,许安泰药业坚持用现代制药技术优化大药,特药的仿制和剂型创新公司将牢牢把握上市机遇,继续以创新研发为基石,完善公司业务布局,提高公司运营质量和综合竞争实力
深耕多年
许安泰医药成立于2012年,主要从事仿制药的研发,生产和销售以及CRO服务目前已销售的仿制药主要有泊沙康唑肠溶片,盐酸安非他酮缓释片,盐酸普罗帕酮缓释胶囊等产品
其中,高端仿制药泊沙康唑肠溶片于2019年获得ANDA批准上市,成为泊沙康唑肠溶片在美国市场唯一的首个仿制药,标志着公司高端仿制药业务进入加速发展阶段。
此外,公司在CRO服务领域具有丰富的行业经验和较强的技术水平,客户包括格力药业,亚圣药业,再鼎药业,方毅生物等多家上市公司和辉瑞普强,海河药业等国内外知名药企。
招股书显示,2019年,2020年,2021年营业收入分别为1.39亿元,3.19亿元,3.15亿元,净利润分别为463.84万元,1.23亿元和1.35亿元,综合毛利率分别为62.05%,81.52%,78.13%。
其中,2019年,2020年和2021年仿制药收入分别为7841.77万元,2.71亿元和2.58亿元高端仿制药销售收入规模增长,主要是公司泊沙康唑肠溶片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊均于2019年获批上市,规模扩张较快
坚持R&D创新
经过多年的自主研发和技术积累,宣药业形成了难溶性药物增溶平台,缓释药物制剂平台,固定剂量药物复方制剂平台三大核心技术平台上述平台技术由专有技术和长期实际R&D经验组成,难以复制,技术壁垒高,从而保证了公司的技术先进性和核心竞争力
截至招股说明书签署日,公司已获得国内专利50项,其中发明专利16项,软件著作权8项,海外专利14项。
正在申报的项目中,公司自主研发的仿制药已完成4项ANDA申报和6项NMPA申报,共同开发的仿制药完成了2项ANDA申报和3项NMPA申报,此外,该公司有许多改进的新药正在开发中,其中一种已获NMPA批准。
招股书显示,2019年至2021年,公司R&D费用分别为5147.35万元,7580.17万元和1.04亿元,分别占营业收入的37.07%,23.75%和32.85%。
宣药业的团队具有强大的行业经验和R&D能力,核心团队具有多年国内外知名药企运营管理经验总经理万建生曾任职于强生,辉瑞,默沙东,药明康德等著名制药企业他曾担任辉瑞公司的R&D董事和默克公司的高级研究员此外,超过40%的R&D人员拥有硕士学位
许安泰药业董事长叶君表示,许安泰药业利用自身的R&D优势,不断推进技术创新和产品创新,丰富技术储备,拓展产品线,提升产品质量,使公司成为客户最信赖的合作伙伴。
积极开拓市场。
目前,宣药业仿制药业务的主要市场在美国招股书显示,2021年国内主营业务收入8680.55万元,占比27.61%,海外主营业务收入2.28亿元,占比72.39%
IMS数据显示,在美国市场,2021年公司泊沙康唑肠溶片市场份额达到39.58%,盐酸普罗帕酮缓释胶囊2021年市场份额为2.33%。
目前,许安泰医药正在积极开拓国内市场波康唑肠溶片于2021年1月被NMPA批准为国内首个仿制药,未来将逐步进入国内市场
许安泰药业本次上市募集资金将用于制剂生产综合楼及相关配套设施,高端仿制药及改良新药研发项目,补充流动资金分别拟投资3.2亿元,1.96亿元,8390万元
对于未来的发展战略,许安泰药业表示,未来公司将立足自身优势,继续深耕仿制药,CRO等业务领域,不断向改良新药等新领域拓展业务,打造仿创结合的新型医药企业。
在仿制药领域,公司将充分利用现有核心制剂技术平台,打造平台型化学制药企业,在CRO领域,我们将进一步为国内外新药客户提供全面的新药制剂开发解决方案,逐步将业务从CRO拓展到CMO和CDMO,扩大客户群,在新产品领域,要在现有核心制剂技术的基础上,加快从产品到产品转化和商品化的改进新药研发。
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